Главная / Новости / 3D печатный имплантат EndoLIF® получил одобрение FDA
3D печатный имплантат EndoLIF® получил одобрение FDA

3D печатный имплантат EndoLIF® получил одобрение FDA

Вчера было сделано важное заявление от имени немецкой компании  joimax®.  joimax® является разработчиком различных малоинвазивных методов эндоскопических операций на позвоночнике. Они официально объявили, что получили разрешение 510(k) от управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (сокр. FDA) в отношении продажи на территории США их имплантата EndoLIF® On-Cage — эндоскопический поясничный межтеловой спондилодез.

EndoLIF® On-Cage — 3D печатный титановый имплантат, который был напечатан с использованием технологии электронно-лучевой плавки из титанового сплава Ti6AI4V. Он напечатан таким образом, что имеет пористую поверхность со структурой аналогичной алмазным ячейкам. Это означает, что клетки смогут разрастаться, а кость — врастать в металл. Кроме того, как видно на фото, EndoLIF имеет два отверстия, которые могут быть заполнены аутокостью. Это позволяет создание прямого столбца, который обусловит это сращивание.

«Титан и титановые сплавы хорошо известны за их отличную биологическую совместимость и родственность с костью, — объясняет компания. — По сравнению с другими материалами для имплантатов, как показали недавние исследования, особое поведение сплава Ti6AI4V при его внедрении обеспечивает хорошую интеграцию с костью».

Специальная конструкция имплантата позволяет делать рентгеновские и томографические снимки, чтобы проверять рост кости после имплантации в тело пациента.

Источник новости

Вверх